來(lái)源：藥師答疑解惑 時(shí)間：2023-03-22
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如有疑問(wèn)，可以私信或留言，共同交流。
準(zhǔn)確度驗(yàn)證菌種準(zhǔn)備
說(shuō)明：依據(jù)《WS/T 807—2022臨床微生物培養(yǎng)、鑒定和藥敏檢測(cè)系統(tǒng)的性能驗(yàn)證》8.2.3.1.1 驗(yàn)證過(guò)程
全面驗(yàn)證：常見(jiàn)病原菌如革蘭陽(yáng)性及陰性球菌、革蘭陽(yáng)性及陰性桿菌、酵母菌，每類別至少驗(yàn)證30 株，厭氧菌、苛養(yǎng)菌、分枝桿菌屬（如開(kāi)展）、絲狀真菌（如開(kāi)展）每種至少10株。比較 MALDI-TOF MS 鑒定結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用方法或參考方法（如測(cè)序方法）之間的符合率。
準(zhǔn)備菌株如下：
1、革蘭陽(yáng)性及陰性球菌至少驗(yàn)證30 株（標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有對(duì)種數(shù)量有要求）
2、革蘭陽(yáng)性及陰性桿菌至少驗(yàn)證30 株
3、酵母菌至少驗(yàn)證30 株
4、厭氧菌每種至少10株
5、苛養(yǎng)菌每種至少10株
6、分枝桿菌屬（如開(kāi)展）每種至少10株
7、絲狀真菌（如開(kāi)展）每種至少10株
對(duì)于厭氧菌、苛養(yǎng)菌……很多實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有每種10株，只是準(zhǔn)備10株
合計(jì)驗(yàn)證菌株數(shù)110株
建議如下：
按類別準(zhǔn)備菌株，每類不少于3種，每種不少于3株，本建議共計(jì)羅列29類，合計(jì)菌株數(shù)29X3X3=261（具體見(jiàn)PPT第7頁(yè)）如需要《準(zhǔn)確度驗(yàn)證菌種準(zhǔn)備表格》，留言或加微信。
精密度驗(yàn)證菌種準(zhǔn)備表格
說(shuō)明：依據(jù)《WS/T 807—2022臨床微生物培養(yǎng)、鑒定和藥敏檢測(cè)系統(tǒng)的性能驗(yàn)證》8.2.3.2.1 驗(yàn)證過(guò)程
全面驗(yàn)證：選擇10個(gè)菌株（QC和/或臨床菌株），每天重復(fù)檢測(cè)3次，連續(xù)3天。
10個(gè)菌株可以相同也可以不同，標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有要求。
建議如下：
按類別準(zhǔn)備菌株，10種10株（具體見(jiàn)PPT第10頁(yè)），連續(xù)做7天（周末上班）或5天（周末不上班），每天3次（3個(gè)人點(diǎn)樣操作，相當(dāng)于不同人員之間的重復(fù)）如需要《精密度驗(yàn)證菌種準(zhǔn)備表格》，留言或加微信。
【來(lái)源：摘自藥師答疑解惑】
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